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Autorizações e registros na ANVISA A Regulare Consultoria está apta a tratar dos trâmites administrativos e burocráticos junto aos órgãos regulatórios. Regularizamos as suas atividades e produtos junto a Anvisa.

Boas Práticas de Fabricação As Boas Práticas de Fabricação abrangem um conjunto de medidas que devem ser adotadas pelas indústrias a fim de garantir a qualidade sanitária e a conformidade dos produtos com a legislação sanitária.
O registro de produtos na ANVISA O registro de produtos na ANVISA é um processo complexo que absorve tempo e dinheiro da empresa, a qual, por vezes, desloca profissionais para realizar esse trabalho. A Regulare tem como meta a rápida obtenção dos registros, essenciais para a comercialização dos produtos. 
Protocolo Expresso A Regulare Consultoria possui duas saídas diárias ou de acordo com a urgência. O protocolo oferecido pela Regulare visa reduzir custos com deslocamentos e trazer maior segurança a sua empresa.

Regularizamos as suas atividades e produtos junto a Anvisa e MAPA

 

Publicado guia para transporte de produtos biológicos

O documento expressa o entendimento da Agência sobre as atividades de qualificação de transporte dos insumos biológicos ativos, produtos biológicos a granel, produtos biológicos em embalagem primária e produtos biológicos terminados, estabelecendo requisitos mínimos necessários a serem observados para esta finalidade.

O Guia é uma orientação para as indústrias de medicamentos e para o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) e contém as principais informações relacionadas às atividades necessárias para a qualificação dos sistemas de transporte utilizados para distribuição internacional e nacional de produtos biológicos.

A validação da cadeia de transporte é um requisito para a aplicação das Resoluções de Diretoria Colegiada (RDCs) 55/2010 e 49/2011, que tratam do registro e alterações pós-registro de produtos biológicos, respectivamente.

Clique aqui e acesse o Guia na íntegra.

Fonte: Anvisa

Nossos serviços

  • Registro de Produtos;
  • Autorização de Funcionamento;
  • Importação e Exportação;
  • Infrações Sanitárias;
  • Boas Práticas de Fabricação.
  • ISO 22.000
  • ABNT NBR ISO15.635
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